Análise de custo-efetividade do Programa Alimentar Brasileiro Cardioprotetor (BALANCE): um estudo clínico randomizado, multicêntrico em indivíduos com doença cardiovascular / Cost-effectiveness analysis of the Brazilian Cardioprotective Diet Program (BALANCE): a randomized, multicenter clinical study in individuals with cardiovascular disease

O padrão alimentar associado à redução da mortalidade e de fatores de risco para doença cardiovascular inclui ingestão adequada de cereais integrais, frutas, leguminosas, legumes, nozes, sementes, peixe e consumo reduzido de carne vermelha e carne processada. Embora essa recomendação seja a melhor evidência do efeito benéfico entre dieta e doença coronariana, profissionais da saúde devem considerar que a disponibilidade e acessibilidade dos alimentos. O programa alimentar brasileiro cardioprotetor (BALANCE) é um estudo clínico randomizado que propõe a adoção de uma dieta com potencial cardioprotetor e acessível à população brasileira. Outras propostas de dietas cardioprotetoras foram feitas ao redor do mundo e mostraram ser eficazes na prevenção das doenças cardiovasculares e redução da mortalidade. No entanto, quando implementadas fora dos países de origem tornam-se impraticáveis pela baixa acessibilidade e adaptação cultural. Esta tese será apresentada sob a forma de três artigos científico. No primeiro foi realizada uma análise transversal do início do estudo BALANCE sobre o custo direto com despesas diárias alimentares e a qualidade da dieta. Não foi observada associação entre o custo direto e o índice de qualidade da dieta revisado (IQD-R), assim como não foi observada diferença entre a adesão aos escores do IQD-R. O segundo artigo realizou uma análise de custo-efetividade da alimentação adotada pelos participantes com maior adesão ao protocolo ao longo de 36 meses. Foram considerados apenas despesas diárias para a compra dos alimentos e a efetividade foi medida pelo IQD-R. Na linha de base, os custos médios foram iguais (U$ 3,9/dia) e o IQD-R foi de 53,5 e 51,8 pontos no nos grupos BALANCE e controle, respectivamente. Após um período de três anos, a intervenção foi associada a uma economia de custo média de US $ 0,31/dia (IC 95%: -0,59; -0,44) e um aumento médio do IQD-R de 4,38 (IC 95%: 2,81; 5,95). O terceiro artigo analisou o custo-efetividade do estudo BALANCE em todos os participantes, utilizando a perspectiva da sociedade e um horizonte temporal de 36 meses. Foram considerados custos diretos médicos (hospitalizações, procedimentos e exames) e custos diretos não médicos (gastos do paciente). Após 36 meses, a diferença no custo total entre as intervenções foi de -R$ 151,9 (IC 95%: -R$ 493,3; R$ 190,50). A dieta adotada pelo grupo BALANCE foi associada a uma economia média de R$ 415,53 (IC95% -687,79; -139,78). A diferença em LYs foi de 0,011 anos (IC 95%: -0,025; 0,046) de LYGs. A relação custo-efetividade incremental foi - R$ 14.098,63 por LYG (IC 95%: -156.178; 154.864). A análise de custo-efetividade do estudo BALANCE mostrou neutralidade em relação ao grupo controle. No entanto, o custo com a dieta adotada no grupo BALANCE foi menor ao longo do tempo e a melhor qualidade da dieta não se associou a maior despesa com alimentos. Esses achados podem estimular a adesão e recomendações da estratégia de educação nutricional BALANCE em um cenário de saúde pública.

The dietary pattern associated with reduced mortality and risk factors for cardiovascular disease includes adequate intake of whole grains, fruits, legumes, vegetables, nuts, seeds, fish and reduced consumption of red meat and processed meat. Although this recommendation is the best evidence of the beneficial effect between diet and coronary heart disease, healthcare professionals should consider food availability and accessibility. The Brazilian Cardioprotective Nutritional Program Trial (BALANCE Program) is a randomized clinical study that proposed a cardiovascular-protector diet suited for the Brazilian population. Other cardiovascular protector diets were implemented outside of Brazil and were shown to be effective for the prevention of cardiovascular diseases and the reduction of mortality rates, but became unfeasible when implemented outside their countries. This thesis is presented in the form of three papers. In the first, a cross-sectional analysis of the BALANCE trial baseline was performed, considering the direct cost of daily food expenses and the quality of the diet. There was no association between direct cost and Brazilian Health Eating Index Revised (BHEI-R), as well as with adherence to BHEI-R scores. The second article carried out a cost-effectiveness analysis of the food adopted by the participants with greater adherence to the protocol over 36 months. Only daily expenses for the purchase of food were considered, and effectiveness was measured by the BHEI-R. At baseline, the average costs were equal (U$3.9/day), and BHEI-R were 53·5 and 51·8 points, in the BALANCE Program and control groups, respectively. After a three-year period, the intervention was associated with an average cost saving of U$0·31/day (95%CI: -0·59; -0·04) and an average increase of BHEI-R of 4·38 (95%CI: 2·81; 5·95). The third article analyzed the cost-effectiveness of the BALANCE study with all participants, using the perspective of the society and a 36-month time horizon. Direct medical costs (hospitalizations, procedures and examinations), direct non-medical costs (patient expenses) and indirect costs (deaths) were considered. After 36 months, difference in total interventions cost was -R$151.9 (CI 95%: -R$ 493.3; R$190.50). The diet adopted by BALANCE group was associated with a mean cost saving of R$415.53 (CI95% -687.79; -139.78). Difference in LYs was 0.011 years (CI 95%: -0.025; 0.046) of LYGs. The incremental cost-effectiveness ratio was - R$ 14.098,63 per LYG (CI95%: -156.178; 154.864). Cost-effectiveness analysis from the BALANCE study showed neutrality compared to the control group. However, diet adopted in the BALANCE group saved money over time and better diet quality was not associated with higher food expenditure. This finding may encourage the adherence and recommendations of BALANCE nutritional education strategy in a public health scenario.

Qualidade da dieta e despesa diária com alimentação em adultos com doença cardiovascular no Brasil / Quality of diet and daily spending on food by adults with cardiovascular disease in Brazil / Calidad de la dieta y gasto diario en alimentación de adultos con enfermedad cardiovascular en Brasil

A adesão a uma alimentação saudável depende de fatores como os preços dos alimentos, sendo que alguns estudos conduzidos em países desenvolvidos apontam para um maior custo de uma alimentação de melhor qualidade nutricional. O objetivo do presente trabalho foi avaliar o custo direto da alimentação de indivíduos adultos com doença cardiovascular no Brasil, investigando a relação entre o custo e a qualidade da dieta. Foram utilizados os dados de um ensaio clínico randomizado, o BALANCE Program. A investigação atual é uma análise transversal no momento inicial dos participantes com alta adesão ao estudo realizado em 35 centros das cinco regiões brasileiras. O consumo alimentar de amostra com 1.160 indivíduos foi coletado pelo recordatório alimentar de 24 horas (R24h), a avaliação da qualidade da dieta pelo Índice da Qualidade da Dieta Revisado (IQD-R) e os custos diretos da alimentação foram estimados por meio de preços de mercado. Não foram observadas diferenças significativas no custo direto da alimentação ou características dos indivíduos entre os tercis de adesão. Quando analisados todos os recordatórios não houve correlação entre custo e qualidade da dieta (r = 0,38; p = 0,17), já a análise por tercis mostrou fraca correlação entre o menor tercil de adesão (r = -0,112; p = 0,03). O presente estudo apontou ausência de diferenças entre os custos diretos da alimentação classificada como saudável e daquela com a pior qualidade nutricional, o que pode ser um incentivo à adesão às orientações alimentares no Brasil, minimizando barreiras à adoção de estilos de vida saudáveis.

Adherence to a healthy diet depends on factors such as food prices, while studies in developed countries have identified higher costs of more nutritional foods. The current study aimed to assess the direct food expenditures by adults with cardiovascular disease in Brazil, investigating the relationship between cost and quality of diet. The study used data from a randomized clinical trial, the BALANCE Program. The current study is a cross-sectional baseline analysis of participants with high adherence to the trial, conducted in 35 sites in all five major geographic regions of Brazil. Food consumption by 1,160 individuals was collected with a 24-hour dietary recall (24HR), quality of diet was measured with the Diet Quality Index Revised (DQI-R), and direct food costs were estimated from market prices. No significant differences were observed between tertiles of adherence in the direct costs of food or individual characteristics. When all the 24HR were analyzed, there was no correlation between cost and quality of diet (r = 0.38; p = 0.17), while analysis by tertiles showed a weak correlation in the lowest tertile of adherence (r = -0.112; p = 0.03). The study showed absence of differences between direct costs of healthy versus unhealthy foods, a finding that can serve as an incentive for adherence to food recommendations in Brazil, thereby minimizing barriers to the adoption of healthy lifestyles.

La adhesión a una alimentación saludable depende de factores como los precios de los alimentos, siendo que algunos estudios realizados en países desarrollados apuntan hacia un mayor coste de una alimentación de mejor calidad nutricional. El objetivo del presente estudio fue evaluar el coste directo de la alimentación en individuos adultos con enfermedad cardiovascular en Brasil, investigando la relación entre el coste y la calidad de la dieta. Se utilizaron los datos de un ensayo clínico aleatorio, el BALANCE Program. La investigación actual es un análisis transversal desde el principio con participantes de alta adhesión al estudio, realizado en 35 centros de las cinco regiones brasileñas. El consumo alimentario de la muestra con 1.160 individuos fue recogido mediante el recordatorio alimentario de 24 horas (R24h), la evaluación de la calidad de la dieta se evaluó mediante el Índice de Calidad de la Dieta Revisado (IQD-R por sus siglas en portugués) y los costes directos de la alimentación se estimaron mediante precios de mercado. No se observaron diferencias significativas en el coste directo de la alimentación o características de los individuos entre los terciles de adhesión. Cuando se analizaron todos los recordatorios no hubo correlación entre coste y calidad de la dieta (r = 0,38; p = 0,17), ya en el análisis por terciles hubo una débil correlación entre el menor tercil de adhesión (r = -0,112; p = 0,03). El presente estudio apuntó una ausencia de diferencias entre los costes directos de la alimentación clasificada como saludable y aquella con peor calidad nutricional, lo que puede ser un incentivo para la adhesión a las orientaciones alimentarias en Brasil, minimizando barreras para la adopción de estilos de vida saludables.

Effects of Brazilian Cardioprotective Diet Program on risk factors in patients with coronary heart disease: a Brazilian Cardioprotective Diet randomized pilot trial

OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of the Brazilian Cardioprotective Diet Program in reducing blood pressures, fasting glucose levels and body mass indices in patients with established atherothrombotic disease. METHOD: This randomized controlled pilot trial included outpatients who were over 45 years of age with atherothrombotic cardiovascular disease. Group A, who received the Brazilian Cardioprotective Diet Program, had weekly sessions with dietitians. Groups B and C received the usual dietary therapy that is given to patients with cardiovascular diseases as proposed by the Brazilian guidelines. This diet had the same nutrient profile as that given to Group A, but it was customized by the integration of typical Mediterranean foods. The difference between Groups B and C was the number of sessions with the dietitian. Group B received weekly sessions, while group C only had monthly sessions. ClinicalTrials.gov: NCT 01453166. RESULTS: There was a greater reduction in systolic (7.8%) and diastolic (10.8%) blood pressures in Group A compared with Group B (2.3% and 7.3%), and Group C (3.9% and 4.9%, respectively). Fasting glucose decreased by 5.3% and 2% in Groups A and B, respectively. Fasting glucose increased by 3.7% in Group C. The BMIs decreased by 3.5% and 3.3% in Groups A and B, respectively. Group C did not present with any changes in BMI. However, none of these data showed statistical differences between the groups, which is methodologically acceptable in pilot trials. CONCLUSIONS: The Brazilian Cardioprotective Diet Program seems to be more effective in reducing blood pressures, fasting glucose levels, weights and BMIs in patients with previous cardiovascular disease compared with the diet that has been proposed by the Brazilian guidelines.